Medicare veröffentlicht Preise für die ersten zehn Medikamente, über die verhandelt werden soll

Aktivisten protestieren am 6. Oktober 2022 vor dem Gebäude des US-Gesundheitsministeriums in Washington, D.C. gegen die Kosten verschreibungspflichtiger Medikamente.

Anna Moneymaker |

Die Biden-Regierung hat am Donnerstag die Preise für die ersten zehn verschreibungspflichtigen Medikamente veröffentlicht, die Gegenstand richtungsweisender Verhandlungen zwischen den Pharmaherstellern und Medicare waren. Dies ist ein Meilenstein in einem umstrittenen Prozess, der darauf abzielt, teure Medikamente für ältere Amerikaner erschwinglicher zu machen.

Die Regierung schätzt, dass die neu ausgehandelten Preise für die Medikamente allein im Jahr 2026, wenn sie offiziell in Kraft treten, zu Nettoeinsparungen von rund 6 Milliarden Dollar für das Medicare-Programm führen werden, oder insgesamt zu Nettoeinsparungen von 22 %. Das basiert auf den geschätzten Einsparungen, die die Preise gebracht hätten wenn sie im Jahr 2023 in Kraft treten würden, teilten hochrangige Regierungsbeamte Reportern am Mittwoch mit.

Die Biden-Regierung geht außerdem davon aus, dass die neuen Preise den Medicare-Versicherten allein im Jahr 2026 1,5 Milliarden Dollar an Eigenbeteiligungskosten ersparen werden.

„Für viele Menschen bedeutet die Möglichkeit, sich diese Medikamente leisten zu können, den Unterschied zwischen einer schweren Krankheit und einem erfüllten Leben“, sagte Chiquita Brooks-LaSure, Leiterin der Centers for Medicare & Medicaid Services, gegenüber Reportern. „Bei diesen ausgehandelten Preisen geht es nicht nur um die Kosten. Sie tragen dazu bei, dass Ihr Vater, Ihr Großvater oder Sie selbst länger und gesünder leben können.“

Dies geschah einen Tag vor dem zweiten Jahrestag des von Präsident Joe Biden unterzeichneten Inflationssenkungsgesetzes, das Medicare zum ersten Mal in der fast 60-jährigen Geschichte des Bundesprogramms die Befugnis erteilte, Medikamentenpreise direkt mit den Herstellern auszuhandeln.

Hier sind die ausgehandelten Preise für einen 30-Tage-Vorrat der zehn Medikamente zusammen mit ihren Listenpreisen basierend auf Rezeptausfüllungen im Jahr 2023, laut einem Informationsblatt der Biden-Regierung vom Donnerstag.

Der Betrag, den Medicare und die Leistungsempfänger für ein Medikament zahlen, liegt häufig weit unter dem Listenpreis, den ein Großhändler, Vertriebshändler oder anderer Direktkäufer einem Hersteller für ein Medikament vor Abzug etwaiger Rabatte bezahlt hat.

Besonders schwierig ist es, den neu ausgehandelten Preis eines Medikaments mit seinem aktuellen Listenpreis zu vergleichen. Das liegt daran, dass für die meisten der 10 Medikamente nach privaten Verhandlungen mit Medicare Part D-Plänen bereits erhebliche Rabatte gewährt werden.

Der stark reduzierte Nettopreis, den Teil D-Pläne für ein bestimmtes Medikament zahlen, ist jedoch unbekannt, da diese Gespräche vertraulich sind, so Leigh Purvis, eine Leiterin der Arzneimittelpolitik beim AARP Public Policy Institute. AARP, die einflussreiche Lobbygruppe, die Menschen über 50 vertritt, hat sich für die neuen Verhandlungsbefugnisse von Medicare eingesetzt.

“Ich denke, das ist es, was die Leute herausfinden wollen – sind diese ausgehandelten Preise niedriger als die Nettopreise, die Medicare Part D bereits zahlte?”, sagte Purvis gegenüber CNBC. “Und das ist der Vergleich, den die Leute suchen. Angesichts der Tatsache, dass Rabatte vertraulich sind, wird das eine schwierige Frage sein.”

Ein hochrangiger Regierungsbeamter bestätigte, dass ein direkter Vergleich zwischen den ausgehandelten Preisen und den von Medicare gezahlten Nettopreisen „kommerziell vertrauliche Informationen“ seien.

Die Regierung stellte die erste Reihe von Medikamenten vor, die für die Preisverhandlungen im August 2023 ausgewählt wurden. Damit begann eine fast einjährige Verhandlungsphase, die Anfang des Monats endete.

Die endgültigen Preise geben den Pharmaunternehmen, die sich vehement gegen diese Regelung stellen, einen Einblick in die Höhe der Einnahmeverluste, die sie in den nächsten Jahren erwarten können. Zudem schaffen sie einen Präzedenzfall für die weiteren Verhandlungsrunden über Medicare-Medikamentenpreise, die ab 2025 beginnen werden.

Die ersten zehn Medikamente sind Gegenstand von Medicare-Preisverhandlungen

• Eliquis von Bristol Myers Squibb wird zur Vorbeugung von Blutgerinnseln eingesetzt, um das Schlaganfallrisiko zu senken.
• Jardiance von Boehringer Ingelheim und Eli Lilly wird zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verwendet.
• Xarelto von Johnson & Johnson wird verwendet, um die Blutgerinnung zu verhindern und so das Schlaganfallrisiko zu senken.
• Januvia von Merck wird zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verwendet.
• Farxiga von AstraZeneca wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, Herzinsuffizienz und chronischer Nierenerkrankung eingesetzt.
• Entresto von Novartis wird zur Behandlung bestimmter Formen von Herzinsuffizienz eingesetzt.
• Enbrel von Amgen wird zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis eingesetzt.
• Imbruvica von AbbVie und J&J wird zur Behandlung verschiedener Arten von Blutkrebs eingesetzt.
• Stelara von Janssen wird zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn eingesetzt.
• Fiasp und NovoLog, Insuline von Novo Nordisk.

In einer Erklärung am Donnerstag bezeichnete Biden die neu ausgehandelten Preise als „historischen Meilenstein“, der durch das Inflationsbekämpfungsgesetz möglich geworden sei. Er lobte insbesondere die entscheidende Stimme von Vizepräsidentin Kamala Harris für das Gesetz im Senat im Jahr 2022.

Harris, die demokratische Präsidentschaftskandidatin, sagte in einer Erklärung, sie sei stolz, diese entscheidende Stimme abgegeben zu haben, und fügte hinzu, es müsse noch mehr getan werden, um die Gesundheitskosten für die Amerikaner zu senken.

„Die heutige Ankündigung wird das Leben vieler unserer Lieben im ganzen Land verändern, und wir geben uns damit nicht zufrieden“, sagte Harris in einer Erklärung am Donnerstag und wies darauf hin, dass für zukünftige Verhandlungsrunden weitere verschreibungspflichtige Medikamente ausgewählt werden.

Doch Steve Ubl, CEO der größten Lobbygruppe der Pharmaindustrie, PhRMA, sagte in einer Erklärung am Donnerstag, es gebe „keine Garantie, dass die Patienten geringere Selbstbeteiligungskosten zahlen müssen, da das Gesetz nichts unternommen hat, um den Missbrauch durch Versicherungsunternehmen einzudämmen und [drug supply chain middlemen] die letztlich entscheiden, welche Arzneimittel übernommen werden und was die Patienten in der Apotheke bezahlen.“

Er fügte hinzu, dass die Preisverhandlungen zu einer Verringerung der Zahl von Behandlungen für Krebs, psychische Erkrankungen, seltene Krankheiten und andere Leiden führen könnten, weil sie die Anreize für die Entwicklung von Medikamenten „grundlegend veränderten“.

Die Biden-Regierung hat den sogenannten maximal fairen Preis für jedes Medikament veröffentlicht, den höchsten Preis, den ein Sponsor oder Begünstigter eines Medicare Part D-Plans für die Behandlung zahlen kann. Medicare Part D-Pläne, die von privaten Versicherern verwaltet werden, decken verschreibungspflichtige Medikamente ab, die ältere Amerikaner in Apotheken einlösen.

Der langwierige Verhandlungsprozess umfasste monatelange Preisangebote zwischen den Unternehmen und Medicare. Das staatliche Gesundheitssystem ermittelte sein erstes Angebot für jedes Medikament unter anderem auf Grundlage von Daten zum Verkaufsvolumen, staatlicher finanzieller Unterstützung für die Entwicklung des Medikaments sowie Daten zu laufenden oder genehmigten Patentanmeldungen und Exklusivitätsansprüchen.

Präsident Joe Biden unterzeichnet am 16. August 2022 im Weißen Haus das Inflationsreduzierungsgesetz von 2022.

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Die Verhandlungen sind das Herzstück der Bemühungen der Biden-Regierung, die steigenden Medikamentenkosten in den USA einzudämmen. Einige Demokraten im Kongress und Verbraucherschützer drängen schon seit langem auf die Änderung, da viele Senioren im ganzen Land Schwierigkeiten haben, sich eine Pflege zu leisten.

Die Preisverhandlungen sollen Medicare-Versicherten Geld sparen, die im Schnitt vier bis fünf verschreibungspflichtige Medikamente pro Monat einnehmen. Fast 10 Prozent der Medicare-Versicherten im Alter von 65 Jahren und älter und 20 Prozent der unter 65-Jährigen berichten von Problemen bei der Finanzierung ihrer Medikamente, sagte ein hochrangiger Regierungsbeamter im vergangenen Jahr gegenüber Reportern.

Doch die Pharmaindustrie sieht in dem Verfahren eine Bedrohung für ihr Umsatzwachstum, ihre Gewinne und ihre Arzneimittelinnovation. Mehrere Pharmaunternehmen und Branchenverbände haben im vergangenen Jahr Klagen eingereicht, um die Verhandlungen zum Scheitern zu bringen und sie für verfassungswidrig zu erklären.

Die von Merck und Novartis gegen die Preisverhandlungen angestrengten Klagen warten noch auf die Entscheidung der Bezirksgerichte. In jedem Fall überschneiden sich die Ansprüche mit Klagen von Novo Nordisk, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb und J&J, die in den letzten Monaten abgewiesen wurden.

Reaktionen der Pharmahersteller

Pharmaunternehmen erklärten, dass sie nach wie vor entschieden gegen die von vielen als „staatliche Preisfestsetzung“ bezeichnete Regelung im Rahmen des Inflationssenkungsgesetzes seien.

„Die Preisfestsetzungsbestimmung des Inflation Reduction Act nützt den Patienten nichts und schadet lediglich der wissenschaftlichen Innovation, die die Entwicklung lebensverändernder Behandlungen ermöglicht“, sagte ein Sprecher von AbbVie am Donnerstag in einer Erklärung.

Der Sprecher sagte jedoch, der für Imbruvica festgelegte Preis liege im Rahmen der Erwartungen des Unternehmens.

Ein Sprecher von J&J behauptete ebenfalls, dass für US-Patienten infolge der Verhandlungen höhere Kosten, ein eingeschränkter Zugang und eine geringere Medikamentenverfügbarkeit zu erwarten seien.

Bristol Myers Squibb ist bislang das einzige Unternehmen, das konkrete Informationen zu den erwarteten finanziellen Auswirkungen der neu ausgehandelten Preise veröffentlicht hat.

In einer Pressemitteilung auf seiner Website erklärte das Unternehmen, dass es für Eliquis im Jahr 2026 einen Umsatz zwischen 8,5 und 10,5 Milliarden Dollar in den USA und zwischen 10,5 und 12,5 Milliarden Dollar weltweit erwartet. Bristol Myers geht davon aus, dass der Eliquis-Umsatz im Jahr 2027 in den USA zwischen 8 und 10 Milliarden US-Dollar und weltweit zwischen 8,5 und 11 Milliarden US-Dollar liegen wird.

Im Jahr 2023 erzielte Eliquis laut einer Unternehmensmitteilung einen Umsatz von 8,59 Milliarden US-Dollar in den USA und einen weltweiten Umsatz von 12,21 Milliarden US-Dollar.

Das Unternehmen wies darauf hin, dass Eliquis ab dem 1. April 2028 seine Patentexklusivität verlieren und in den USA mit der Konkurrenz billigerer Generika konfrontiert sein wird. Außerdem laufen die Patente für das Blutverdünnungsmittel in bestimmten EU-Märkten im Jahr 2026 aus.

Ein Sprecher von Novo Nordisk sagte, dass das Unternehmen während der laufenden Klage gegen die Preisverhandlungen sicherstellen werde, dass der neue ausgehandelte Preis den Medicare-Versicherten im Jahr 2026 zur Verfügung stehe. Der Sprecher merkte auch an, dass eine Ablehnung der neuen Preise zu empfindlichen Strafen für den dänischen Arzneimittelhersteller geführt hätte.

Lehnt ein Pharmahersteller Verhandlungen mit Medicare ab, muss er entweder eine Verbrauchsteuer in Höhe von bis zu 95 Prozent des US-Umsatzes für sein Medikament zahlen oder alle seine Produkte vom Medicare- und Medicaid-Markt nehmen.

Ein Sprecher von AstraZeneca sagte in ähnlicher Weise: „Ein Weggehen ist keine Option.“ Das Unternehmen habe den ausgehandelten Preis akzeptiert, weil es der Ansicht sei, „dass jeder, der unsere Medikamente braucht, Zugang zu ihnen haben sollte.“

Weitere Gesundheitsberichte von CNBC

Die zehn Medikamente der Unternehmen gehören zu den 50 Medikamenten mit den höchsten Ausgaben für Medicare Teil D.

Laut CMS machten die 10 Medikamente vom 1. Juni 2022 bis zum 31. Mai 2023 50,5 Milliarden Dollar oder etwa 20 % der Gesamtkosten für verschreibungspflichtige Medikamente des Teils D aus. Im Jahr 2022 gaben 9 Millionen Senioren 3,4 Milliarden Dollar aus eigener Tasche für die 10 Medikamente aus, und einige zahlten laut der Biden-Regierung mehr als 6.000 Dollar pro Jahr für nur eines der Medikamente auf der Liste.

Die Medikamente sind seit mindestens sieben Jahren ohne Generika-Konkurrenz auf dem Markt, im Fall biologischer Produkte wie Impfstoffe sogar seit elf Jahren.

Medicare deckt in den USA etwa 66 Millionen Menschen ab, und 50,5 Millionen Patienten sind in den Teil-D-Plänen eingeschrieben, wie aus Daten der Gesundheitspolitikforschungsorganisation KFF aus dem Jahr 2023 hervorgeht.

Wie geht es weiter?

CMS muss bis März nächsten Jahres eine Erklärung zu den ausgehandelten Preisen für jedes Medikament veröffentlichen. Diese neuen Preise treten am 1. Januar 2026 in Kraft.

Bis Februar 2025 wird die Biden-Regierung außerdem bis zu 15 weitere Medikamente vorstellen, die Gegenstand der nächsten Preisverhandlungsrunde sein werden. Die vereinbarten Preise werden 2027 in Kraft treten. Die Arzneimittelhersteller haben bis zum Ende dieses Monats Zeit, zu entscheiden, ob sie an dem Programm teilnehmen.

Nach dieser zweiten Runde kann CMS Preise für weitere 15 Medikamente aushandeln, die im Jahr 2028 in Kraft treten. Ab 2029 steigt diese Zahl auf 20 ausgehandelte Medikamente pro Jahr.

„Manchmal glaube ich, dass die Leute sich darüber ärgern, dass ihr Medikament nicht auf der Liste steht, es aber irgendwann in der Zukunft darauf stehen wird, wenn sie ein Medikament nehmen, das hohe Kosten verursacht“, sagte Purvis.

CMS wird nur die Medikamente für Medicare Teil D auswählen, die in den ersten beiden Jahren der Verhandlungen abgedeckt sind. Im Jahr 2028 werden weitere Spezialmedikamente hinzugefügt, die von Medicare Teil B abgedeckt sind und normalerweise von Ärzten verabreicht werden.

Insbesondere werde Harris im Falle ihrer Wahl zur Präsidentin wahrscheinlich versuchen, den Verhandlungsspielraum auszuweiten, erklärten Experten gegenüber CNBC.

Purvis betonte, dass Medicare „diesen Prozess mit der Zeit immer weiter verbessern wird“.

„Wir erwarten, dass den Steuerzahlern Milliarden von Dollar an Einsparungen zugutekommen, wenn dieses Verhandlungsprogramm anläuft und Medicare seine Medikamentenverhandlungen besser gestaltet“, sagte sie gegenüber CNBC.

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